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国家食品药品监督管理总局令第13号　　《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。　　局　长    毕井泉　　2015年6月25日　　药品经营质量管理规范第一章　总　则　　第一条　　为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为...

近期，国家食品药品监督管理总局组织抽检水产制品、食糖、调味品、粮食及粮食制品、食用油、油脂及其制品、酒类等6类食品618批次样品，抽样检验项目合格样品611批次，不合格样品7批次。　　总体情况：水产制品74批次，不合格样品3批次，占4.1%；食糖54批次，不合格样品3批次，占5.6%；调味品76批次，不合格样...

   国家食品药品监管总局日前发布第67期《药品不良反应信息通报》，提醒中西药复方制剂的用药风险。 　　中西药复方制剂中部分药品在临床应用较为广泛，但这类制剂成分复杂，除中药外尚含有一种或多种化药成分，临床使用中易忽略其化药成分的安全性问题。其中包括化药成分引起的不良反应；或与...

中华人民共和国药品管理法　　(1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过 2001年2月28日第九届全国人民代表大会常务委员会第二十次会议修订根据 2013年12月28日第十二届全国人民代表大会常务委员会第六次会议《关于修改<中华人民共和国海洋环境保护法>等七部法律的决定》第一次修正 ...

毒性反应也叫毒性作用，是指药物引起身体严重功能紊乱和组织病理变化。药理作用较强，治疗剂量与中毒量较为接近的药物容易引起毒性反应。此外，肝、肾功能不全者，老人、儿童易发生毒性反应。少数人对药物的作用过于敏感，或者自身的肝、肾功能等不正常，在常规治疗剂量范围就能出现别人过量用药时才...

什么是严重药品不良反应和新的药品不良反应？严重药品不良反应是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所...

什么是药品不良反应和药品不良事件？        药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。它不包括无意或故意的超剂量用药引起的反应以及用药不当引起的反应。       药品不良反应是药品固有特性所引起的...

什么是药品的副作用？副作用和不良反应有区别吗？怎样预防？       老百姓俗称的“副作用”就是指药品不良反应。在学术上，药品的副作用只是药品不良反应的一种，也叫副反应，是指药品按正常剂量服用时所出现的与药品的药理学活性相关，但与用药目的无关的作用。出现这类反应的药...

湖南省食品药品监督管理局 www.hn-fda.gov.cn 时间：2016年07月18日 【字体： 大 中 小】   　　7月17日将进入今年的头伏，“温度高、湿度大”是“伏天”的一大特征。那么，为期四十天的“伏天”里，如何保证饮食安全呢？日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第10期《食品安全风险解析》，组织有关专家...